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                  邁威生物創新藥 6MW3511 注射液獲準開展臨床試驗

                  發布時間:2022-08-23

                  邁威生物 (688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,今日宣布其自主研發的 6MW3511 注射液的臨床試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準,針對晚期實體瘤開展臨床試驗。

                  6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1的納米抗體連接TGF-β RII突變體自主構建的雙功能基團藥物蛋白。該突變體設計有利于維持全分子的穩定性,降低天然TGF-β RII基團在生產過程和體內的降解。通過同時阻斷PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R雙通路,以及簡潔結構帶來的優異的腫瘤局部穿透性,6MW3511有望進一步解決腫瘤微環境免疫抑制的難題。臨床前研究結果顯示6MW3511注射液具有良好的體內抗腫瘤藥效和較好的動物耐受性。


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